Министерство здравоохранения сахалинской области отдел лицензирования

Главная страница
Контакты

    Главная страница



Министерство здравоохранения сахалинской области отдел лицензирования

Скачать 467.92 Kb.


страница2/2
Дата12.01.2017
Размер467.92 Kb.
ТипДоклад

Скачать 467.92 Kb.

1   2
Раздел 3. «Организация деятельности по контролю за осуществлением переданных субъектам Российской Федерации полномочий по лицензированию» (для докладов федеральных органов исполнительной власти, осуществляющих контроль за исполнением субъектами Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации по лицензированию конкретных видов деятельности)
Отделом лицензирования министерства здравоохранения Сахалинской области не заполняется.
Раздел 4. Анализ и оценка эффективности лицензирования

фармацевтической деятельности
4.1. Показатели эффективности лицензирования фармацевтической деятельности
Оценка эффективности производится посредством следующих показателей:

Перечень показателей

Фармацевтическая

деятельность



2012

2013

а) доля обращений и (или) заявлений о предоставлении, переоформлении, продлении срока действия лицензии (в случае, если продление срока действия лицензии предусмотрено законодательством РФ), прекращении действия лицензии, о выдаче дубликата, копии лицензии, полученных лицензирующим органом в электронной форме (в процентах от общего числа обращений и (или) заявлений соответственно);

0%

0%

б) доля обращений и (или) заявлений: о предоставлении, переоформлении, продлении срока действия лицензии (в случае, если продление срока действия лицензии предусмотрено законодательством РФ), прекращении действия лицензии, о выдаче дубликата, копии лицензии, полученных лицензирующим органом на бумажном носителе (в процентах от общего числа обращений и (или) заявлений соответственно);

100%

100%

в) доля решений об отказе в предоставлении, переоформлении, продлении срока действия лицензии (в случаях, если продление срока действия лицензии предусмотрено законодательством Российской Федерации), отмененных судом (в процентах от общего количества принятых решений о предоставлении, переоформлении, продлении срока действия лицензии (в случаях, если продление срока действия лицензии предусмотрено законодательством РФ);

0%

0%

г) средний срок рассмотрения заявления о предоставлении лицензии (в днях)

22

20


д) доля заявлений о предоставлении лицензии, рассмотренных в установленные законодательством Российской Федерации сроки (в процентах от общего числа заявлений соответственно);

100%



100%

е) средний срок рассмотрения заявления о переоформлении и продлении срока действия лицензии (в случаях, если продление срока действия лицензии предусмотрено законодательством Российской Федерации) в днях;

в том числе:



за 2600руб

за 600 руб

9
12

6

11
15,5

7


ж) доля заявлений о переоформлении лицензии или продлении срока действия лицензии (в случаях, если продление срока действия лицензии предусмотрено законодательством Российской Федерации), рассмотренных в установленные законодательством сроки (в процентах от общего числа заявлений);


100%


100%

з) доля заявлений лицензирующего органа, направленных в органы прокуратуры, о согласовании проведения внеплановых выездных проверок, в согласовании которых было отказано (в процентах от общего числа заявлений лицензирующего органа, направленных в органы прокуратуры);

66%


0%


и) доля решений суда об удовлетворении заявлений лицензирующего органа об административном приостановлении деятельности лицензиата (в процентах от общего числа обращений лицензирующего органа в суд с заявлениями об административном приостановлении деятельности лицензиатов);

0%

0%

к) доля решений суда об удовлетворении заявлений лицензирующего органа об аннулировании лицензии (в процентах от общего числа обращений лицензирующего органа в суд с заявлениями об аннулировании лицензий);

0%

0%

л) доля проверок, проведенных лицензирующим органом, результаты которых признаны недействительными (в процентах от общего числа проведенных проверок);

0%

0%

м) доля проверок, проведенных лицензирующим органом с нарушением требований законодательства Российской Федерации о порядке их проведения, по результатам выявления которых к должностным лицам применены меры дисциплинарного и административного наказания (в процентах от общего числа проведенных проверок);

0%

0%

н) доля лицензиатов, в отношении которых лицензирующим органом были проведены проверкипроцентах от общего количества лицензиатов);

53%

40,5%

о) среднее количество проверок, проведенных в отношении одного лицензиата за отчетный период;

1,6

1,5

п) доля проверок, по итогам которых выявлены правонарушения (в процентах от общего числа проведенных плановых и внеплановых проверок);

53,8%

40%


р) количество грубых нарушений лицензионных требований, выявленных по результатам проверок лицензиатов; (ед)

4

14

с) количество грубых нарушений лицензионных требований, повлекших причинение вреда жизни и здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, имуществу физических и юридических лиц, безопасности государства, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера (ед)

0

0

т) доля проверок, по итогам которых по фактам выявленных нарушений наложены административные наказания (в процентах от общего числа проверок, по итогам которых выявлены правонарушения);

83,3%


66,6%


у) доля предписаний, выданных в рамках лицензионного контроля, не исполненных после истечения срока, установленного в предписаниях (в процентах от общего числа проверок, по результатам которых выявлены нарушения лицензионных требований);

28,5%

25%

ф) отношение суммы взысканных (уплаченных) административных штрафов к общей сумме наложенных административных штрафов (в процентах).

100%

100%


Эффективность и результативность выполнения в 2013г. государственной функции по лицензированию фармацевтической деятельности
В 2013 году по сравнению с 2012 годом произошло уменьшение количества поданных заявлений на предоставление и переоформление лицензий при осуществлении фармацевтической деятельности.

Доля обращений и (или) заявлений о предоставлении, переоформлении, продлении срока действия лицензии, прекращении действия лицензии, о выдаче дубликата, копии лицензии, полученных лицензирующим органом в электронной форме (в процентах от общего числа обращений и (или) заявлений соответственно) – 0%, что соответствует показателю 2012 г. Всего в 2013 г. поступило 42 заявления, из них в электронной форме – 0 (в 2012 г. – 57 и 0 соответственно).

Доля обращений и (или) заявлений о предоставлении, переоформлении, продлении срока действия лицензии, прекращении действия лицензии, о выдаче дубликата, копии лицензии, полученных лицензирующим органом на бумажном носителе (в процентах от общего числа обращений и (или) заявлений соответственно) – 100%, что соответствует показателю 2012г. Всего в 2013 г. поступило 42 заявления, из них на бумажном носителе - 42 (в 2012 г. – 57 и 57 соответственно).

Доля решений об отказе в предоставлении, переоформлении, продлении срока действия лицензии, отмененных судом (в процентах от общего количества принятых решений о предоставлении, переоформлении, продлении срока действия лицензии) - 0%, что соответствует показателю 2012 г. Общее количество принятых решений о предоставлении, переоформлении, продлении срока действия лицензии – 42, из них отмененных судом – 0 (в 2012 г. – 57 и 0 соответственно).

Средний срок рассмотрения заявления о предоставлении лицензии – 20 рабочих дней, что меньше показателя 2012 г. – 22 рабочих дня.

Доля заявлений о предоставлении лицензии, рассмотренных в установленные законодательством Российской Федерации сроки (в процентах от общего числа заявлений соответственно) – 100%, что соответствует показателю 2012г. (100%).

Средний срок рассмотрения заявления о переоформлении и продлении срока действия лицензии – 11 рабочих, что в 1,2 раза больше чем в 2012 г. (в 2012 г. – 9).

Доля заявлений о переоформлении лицензии или продлении срока действия лицензии, рассмотренных в установленные законодательством сроки (в процентах от общего числа заявлений) – 100%, что соответствует показателю 2012 г. (100%).

Доля заявлений лицензирующего органа, направленных в органы прокуратуры, о согласовании проведения внеплановых выездных проверок, в согласовании которых было отказано (в процентах от общего числа заявлений лицензирующего органа, направленных в органы прокуратуры) - 0% в отличии от показателя 2012 г. (66%). В 2013 году в органы прокуратуры заявления о согласовании проведения внеплановых выездных лицензионных проверок не направлялись (в 2012 году в органы прокуратуры заявление о согласовании внеплановой проверки по фармацевтической деятельности в отношении одного лицензиата было направлено трижды (3 заявления), из них в 2-х случаях имели место отказы).

Доля решений суда об удовлетворении заявлений лицензирующего органа об административном приостановлении деятельности лицензиата (в процентах от общего числа обращений лицензирующего органа в суд с заявлениями об административном приостановлении деятельности лицензиатов) – 0%, что соответствует показателю 2012 г.

Отдел лицензирования в суд с заявлениями об административном приостановлении деятельности лицензиатов, осуществляющих фармацевтическую деятельность, в 2012 и 2013 г.г. не обращался.

Доля решений суда об удовлетворении заявлений лицензирующего органа об аннулировании лицензии (в процентах от общего числа обращений лицензирующего органа в суд с заявлениями об аннулировании лицензий) – 0%, что соответствует показателю 2012г. Заявления в суд об аннулировании лицензий в 2012 и 2013г.г. не направлялись.

Доля проверок, проведенных лицензирующим органом, результаты которых признаны недействительными (в процентах от общего числа проведенных проверок) – 0%, что соответствует показателю 2012 г. В 2013 г. проведено 15 проверок в отношении лицензиатов (не включая проверки, связанные с заявлениями лицензиата о продлении срока действия, переоформления, выдача дубликата или копии лицензии), случаев признания лицензионных проверок недействительными не зарегистрировано.

Доля проверок, проведенных лицензирующим органом с нарушением требований законодательства Российской Федерации о порядке их проведения, по результатам выявления которых к должностным лицам применены меры дисциплинарного и административного наказания (в процентах от общего числа проведенных проверок) – 0%, что соответствует показателю 2012 г. Количество проверок, проведенных в отношении лицензиатов (не включая проверки, связанные с заявлениями лицензиата о продлении срока действия, переоформлении, выдаче дубликата или копии лицензии) – 15, из них – 0 проверок, проведенных с нарушением требований законодательства о порядке их проведения, по результатам выявления которых к должностным лицам лицензирующего органа применены меры дисциплинарного и административного наказания.

Доля лицензиатов, в отношении которых лицензирующим органом были проведены проверки (в процентах от общего количества лицензиатов) – 40,5%, что ниже показателя 2012г. (53%) в 1,3 раза. Уменьшение доли лицензиатов, в отношении которых лицензирующим органом были проведены проверки, объясняется тем, что в 2012 году в отдел лицензирования поступило больше, чем в 2013г. заявлений о предоставлении и переоформлении лицензий на фармацевтическую деятельность.

Среднее количество проверок, проведенных в отношении одного лицензиата за отчетный период – 1,5, что меньше показателя 2012г. (1,6), и обусловлено уменьшением в 2013 г. количества внеплановых (предлицензионных) проверок.

Доля проверок, по итогам которых выявлены правонарушения (в процентах от общего числа проведенных плановых и внеплановых проверок) – 40%, что на 13,8% выше показателя 2012 г. (53,8%). В 2013 г. проведено 15 проверок в отношении лицензиатов (не включая проверки, связанные с заявлениями лицензиата о продлении срока действия, переоформления, выдача дубликата или копии лицензии), по результатам 8 проверок выявлены нарушения лицензионных требований (в 2012 г. – 13 и 7 соответственно).

Количество грубых нарушений лицензионных требований, выявленных по результатам проверок лицензиатов в 2013 г., составило – 14 (в 2012 г – 4), что связано с увеличением в 2013году числа плановых проверок, при которых выявлены нарушения обязательных лицензионных требований.

Количество грубых нарушений лицензионных требований, повлекших причинение вреда жизни и здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, имуществу физических и юридических лиц, безопасности государства, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, выявленных по результатам проверок, - 0. Выявленные в 2013 г. грубые нарушения лицензионных требований не повлекли причинение вреда жизни и здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, имуществу физических и юридических лиц, безопасности государства, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера.

Доля проверок, по итогам которых по фактам выявленных нарушений наложены административные наказания (в процентах от общего числа проверок, по итогам которых выявлены правонарушения) в 2013 г. составила 66,6%, что на 16,7% меньше показателя 2012 г. (83,3%). В 2013 г. по результатам 8 проверок выявлены нарушения лицензионных требований, из них по 6-ти проверкам судом наложены административные наказания (в 2012 году по результатам 7-ми проверок выявлены нарушения лицензионных требований, из них по 4 проверкам судом наложены административные наказания).

Кроме того, в 2013 году было составлено 7 административных протоколов по материалам проверок ТО Управления Росздравнадзора по Сахалинской области.

Доля предписаний, выданных в рамках лицензионного контроля, не исполненных в полном объеме после истечения срока, установленного в предписаниях (в процентах от общего числа проверок, по результатам которых выявлены нарушения лицензионных требований) уменьшилась с 28,5% в 2012 г. до 25% (2 предписания по итогам 8 проверок) в 2013г. В этих случаях в лицензирующий орган направлялись ходатайства руководителей учреждений о продлении сроков исполнения предписаний в части отдельных пунктов предписаний. В 2013 г. проведено 8 проверок, по результатам которых выявлены нарушения лицензионных требований, из них 6 плановых и внеплановых проверок по контролю выполнения предписаний – 2 (в 2012г. – 7 и 2 соответственно).

Удельный вес суммы взысканных (уплаченных) административных штрафов к общей сумме наложенных административных штрафов в 2013 г. составил 100%, что соответствует показателю 2012года. Общая сумма наложенных административных штрафов в 2013 году - 15 тыс. руб. (в 2012г. – 100% и 124 тыс. руб. соответственно).


    1. Наиболее распространенные причины отказа в предоставлении лицензии, переоформлении лицензии, продлении срока действия лицензии в случаях, предусмотренных законодательством Российской Федерации

Решений об отказе в предоставлении лицензии, переоформлении лицензии на фармацевтическую деятельность в отчетном периоде не было.




    1. Наиболее распространенные нарушения, приведшие к вынесению административных наказаний, приостановлению действия лицензии и аннулированию лицензии

За нарушение лицензионных требований в 2013 году было вынесено 7 административных наказаний по итогам проверок, осуществленных Министерством и 6 по итогам проверок ТО Управления Росздравнадзора по Сахалинской области.

Наиболее распространенные нарушения:

Подпункты «а», «г», «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081.

Типичными нарушениями по разделу фармацевтической деятельности являлись:



- осуществление изготовления аптечными организациями лекарственных препаратов для медицинского применения с нарушениями действующих требований;

- осуществление отпуска лекарственных препаратов с нарушением действующих правил;

- нарушения хранения препаратов, требующих защиты от воздействия света;

- отпуск лекарственных препаратов без рецептов, которые подлежат только рецептурному отпуску;

- нарушения температурного режима при хранении термолабильных препаратов;

- отсутствие сертификатов специалиста у сотрудников, деятельность которых непосредственно связана с отпуском и хранением лекарственных препаратов;

- отсутствие лекарственных препаратов, входящих в минимальный ассортимент;

- отсутствие в торговом зале необходимой информации для населения;

- отсутствие журнала учета препаратов с ограниченным сроком годности;

- превышение допустимой торговой надбавки на препараты;

- нарушение вторичной заводской упаковки, при этом не ведется лабораторно-фасовочный журнал;

- отсутствие приказов об ответственных лицах за выявление лекарственных препаратов, подлежащих изъятию;

- применение приборов, относящихся к средствам измерения (гигрометры), не прошедших своевременную метрологическую поверку;

- наличие препаратов с истекшим сроком годности, а также недоброкачественных лекарственных препаратов вне «карантинной зоны»;

- не упорядочено размещение лекарственных средств в соответствии с установленными требованиями с учетом фармакологических групп;

- факты отпуска кодеинсодержащих препаратов по неправильно выписанным рецептам.

Приостановления действия лицензии и аннулирования лицензий в 2013 году не было.


4.4. Наиболее существенные случаи причинения вреда жизни и здоровью, животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, имуществу физических и юридических лиц, безопасности государства, а также возникновения чрезвычайных ситуаций техногенного характера, произошедших по причине нарушения лицензионных требований, и действий лицензирующего органа, направленных на предотвращение аналогичных случаев в будущем
Случаев причинения вреда жизни и здоровью, животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, имуществу физических и юридических лиц, безопасности государства, а также возникновения чрезвычайных ситуаций техногенного характера, произошедших по причине нарушения лицензионных требований в 2013 году не установлено.
4.5. Сведения об используемой лицензирующим органом системе мониторинга случаев причинения лицензиатами вреда жизни и здоровью граждан, животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, имуществу физических и юридических лиц, безопасности государства, а также возникновения чрезвычайных ситуаций техногенного характера, связанных с деятельностью лицензиатов
Система мониторинга случаев причинения лицензиатами вреда жизни и здоровью граждан, животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, имуществу физических и юридических лиц, безопасности государства, а также возникновения чрезвычайных ситуаций техногенного характера, связанных с деятельностью лицензиатов Федеральным законодательством не предусмотрена.

Считаем необходимым создание такой системы на федеральном уровне для использования всеми лицензирующими органами.

В настоящее время в качестве показателей для мониторинга случаев причинения лицензиатами вреда жизни и здоровью граждан, животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, имуществу физических и юридических лиц, безопасности государства, а также возникновения чрезвычайных ситуаций техногенного характера, связанных с деятельностью лицензиатов, используются обращения граждан.



N п/п

Источник информации

Ед. изм.

Количество поступивших сведений

1.

Обращения граждан

Ед.

0


4.6. Сведения об оспаривании в суде оснований и результатов проведения лицензирующими органами мероприятий по контролю за деятельностью лицензиатов, сведения об оспаривании результатов рассмотрения заявлений лицензиатов (количество удовлетворенных судом исков, наиболее распространенные основания для удовлетворения обращений истцов, меры реагирования, принятые в отношении должностных лиц лицензирующих органов)
Случаев оспаривания в суде результатов проведения лицензирующими органами мероприятий по контролю за деятельностью лицензиатов и рассмотрения заявлений лицензиатов в 2013 году не зарегистрировано.
Раздел 5. Выводы и предложения по осуществлению лицензирования фармацевтической деятельности
5.1. Выводы и предложения по результатам осуществления лицензирования фармацевтической деятельности, в том числе планируемые на текущий год показатели его эффективности
Анализ осуществления конкретных видов деятельности отделом лицензирования за 2013 год позволяет сделать следующие выводы:

- план проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2013 год отделом лицензирования выполнен на 100 %;

- соблюдены установленные сроки проведения всех видов проверок;

- обеспечен контроль за исполнением предписаний и устранением выявленных по результатам проверок нарушений лицензионных требований;

- обеспечено информирование всех заинтересованных лиц о результатах предоставления государственных услуг по лицензированию и осуществления лицензионного контроля отделом лицензирования путем размещения информации на официальном сайте министерства здравоохранения Сахалинской области;

- поддерживается обратная связь с руководителями медицинских и фармацевтических организаций с целью координации совместных действий по достижению результативности лицензионного контроля;

- продолжается совершенствование механизмов взаимодействия с органами прокуратуры, иными надзорными органами, органами местного самоуправления, осуществляющими полномочия в сфере охраны здоровья с целью обеспечения эффективности лицензирования;

- обеспечено повышение уровня квалификации специалистов отдела лицензирования по вопросам исполнения переданных полномочий.

Таким образом, в 2013 году деятельность отдела лицензирования по осуществлению лицензирования фармацевтической деятельности проведена в полном объеме, с соблюдением сроков, в соответствии с требованиями норм действующего законодательства Российской Федерации.

В 2014 году планируется продолжить работу по совершенствованию правовых и организационных условий осуществления лицензионного контроля и предоставления государственных услуг по лицензированию, в том числе в электронном виде.


5.2. Предложения по совершенствованию нормативно-правового регулирования и осуществления лицензирования в соответствующей сфере деятельности
В целях совершенствования нормативно-правового регулирования и осуществления переданных полномочий Российской Федерации по лицензированию отдельных видов деятельности в сфере охраны здоровья населения управление лицензирования считает необходимым:

  1. Ускорить принятие нормативных правовых актов, регулирующих деятельность и порядок лицензирования аптек лечебно-профилактических учреждений.

  2. В целях предупреждения нарушений юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями требований, установленных действующим законодательством при осуществлении фармацевтической деятельности считаем необходимым сохранение режима лицензирования указанного вида деятельности.


Основные задачи в сфере лицензирования фармацевтической деятельности на 2014 год
- оптимизация работы отдела лицензирования, в частности приведение штатных и оргтехнических ресурсов в соответствие новым объемам работы и требованиям законодательства;

- обеспечение выполнения в полном объеме плановых проверок по соблюдению лицензионных требований в соответствии с планом проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2014 год;

- взаимодействие с органами прокуратуры, Росздравнадзора и иными органами и должностными лицами, чья деятельность связана с реализацией услуг в области лицензирования;

- организация и проведение профилактической работы с юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями по предотвращению нарушений законодательства в сфере охраны здоровья населения путем привлечения информационных ресурсов к освещению актуальных вопросов, разъяснения положений лицензионного законодательства в сфере охраны здоровья населения.

- повышение эффективности правоприменительной практики в рамках полномочий по лицензированию, в частности фармацевтической деятельности, за счет расширения объемов юридического сопровождения и новых методов административного производства.

Министр здравоохранения

Сахалинской области А.Д.Зубков

Исп : Золоедова Т.А., Нестругина Е.В.

тел. (4242) 67-13-58; (4242) 46-21-35

Согласовано:

Первый зам.министра

Л.В.Учаева






Каталог: uploads -> licencia -> doklad
uploads -> Темы рефератов «Слово о полку Игореве» в древнерусской литературе
uploads -> Проектно-исследовательская работа
uploads -> Перечень рефератов по специальности фармация
uploads -> Реферат и аннотация общие требования
uploads -> Автоматизированные системы управления и приборы автоматики
uploads -> Биологические науки 6 Ботаника 6
uploads -> В тендерной заявке должно быть только одно предложение на каждую требуемую спецификацию компьютерного оборудования и программного обеспечения
doklad -> Министерство здравоохранения сахалинской области отдел лицензирования
1   2

  • Раздел 4. Анализ и оценка эффективности лицензирования фармацевтической деятельности
  • Эффективность и результативность выполнения в 2013г. государственной функции по лицензированию фармацевтической деятельности
  • Наиболее распространенные причины отказа в предоставлении лицензии, переоформлении лицензии, продлении срока действия лицензии в случаях, предусмотренных законодательством Российской Федерации
  • Наиболее распространенные нарушения, приведшие к вынесению административных наказаний, приостановлению действия лицензии и аннулированию лицензии
  • Раздел 5. Выводы и предложения по осуществлению лицензирования фармацевтической деятельности
  • 5.2. Предложения по совершенствованию нормативно-правового регулирования и осуществления лицензирования в соответствующей сфере деятельности
  • Основны е задач и в сфере лицензирования фармацевтической деятельности на 2014 год